Xlear提交對政府訴訟的法律回應

BusinessWire (2021-12-23 14:22)
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否認所有指控;相關研究支持公司有關新冠肺炎的陳述;政府在審查科學

鹽湖城--(美國商業資訊)--今天,Xlear Inc.提交公司對美國司法部訴訟的回應,該訴訟指控公司違反《聯邦貿易委員會法案》等。公司否認政府的所有指控,並針對政府提出一系列積極抗辯,包括其侵犯Xlear根據《第一修正案》所擁有的言論自由權。Xlear執行長Nathan Jones就Xlear的回應發表如下陳述:

美國面臨著已廣泛傳播的疫情和另一種新的、迅速蔓延的Omicron變異株,研究顯示,該變異株更具傳染性和疫苗抗藥性,嚴重程度與其他變異株不相上下。其結果是,全美新病例激增並屢次打破記錄;醫院再次人滿為患;學校再度關閉;我們不僅見證了破紀錄的感染人數——還面臨著再次感染的風險;NFL和NHL比賽被迫延遲;而且,我們的生活和經濟將面臨再次封停的真正風險。這是美國第二個新冠疫情之下的耶誕節。美國單純依靠疫苗的策略正面臨失敗。

儘管如此,聯邦政府仍然拒絕(承認此問題),甚至拒絕討論或考慮其他可能的對策——即使它們有可靠的科學支持。

Xlear的回應介紹了一系列研究,包括兩項隨機臨床試驗(RCT)*和其他臨床和實驗室資料,這些研究無可辯駁地證實了Xlear關於新冠肺炎的陳述。近期一項RCT研究發現,使用鼻腔衛生治療50歲以上的新冠肺炎感染者可將住院風險降低8倍**。政府並未對上述研究的合法性提出有意義的挑戰——政府做不到,因為政府贊助了其中部分研究並發表了部分研究的結果。政府也沒有提供反駁性的研究——政府同樣做不到。政府自2020年6月起就知悉這些不同的對策,但政府仍然拒絕討論或考慮它們。

我們提交的回應還包括在猶他州立大學抗病毒研究所展開的一項新的體外研究***。這項新的體外研究(採用人體呼吸道組織)發現,Xlear的成分對新冠病毒Delta變異株的抗病毒有效性顯著優於政府核准的抗病毒藥瑞德西韋(Remdesivir)。諷刺的是,據政府指稱,是Xlear誤導了公眾。

政府不僅拒絕考慮其他對策,還試圖透過該訴訟阻止我們向美國人民宣傳科學。美國人民有權利也有需要瞭解科學。我們希望借此次訴訟的機會,告知公眾真實情況,並揭露政府在應對這場疫情過程中的嚴重失誤。

政府不應試圖讓科學噤聲,而應遵循客觀資料並與我們一起努力,來幫助終結這場疫情。

*Kimura, K., et al., Interim analysis of an open-label randomized controlled trial evaluating nasal irrigations in nonhospitalized patients with coronavirus disease 2019. Int Forum Allergy Rhinol. 2020; 10: 1325– 1328, available at https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32914928/; Amy Baxter, et al., Rapid initiation of nasal saline irrigation to reduce morbidity and mortality in COVID+ outpatients: a randomized clinical trial compared to a national dataset, medRxiv 2021.08.16.21262044, doi:https://doi.org/10.1101/2021.08.16.21262044 available at https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.16.21262044v2. (Kimura, K.等。一項評估2019冠狀病毒病非住院患者鼻腔灌洗的開放隨機對照試驗的中期分析。《國際過敏與鼻科學論壇》2020;10:1325–1328,網址:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32914928/; Amy Baxter等。快速啟用鼻腔鹽水灌洗以降低COVID+門診患者的發病率和死亡率:與國家資料集對比的隨機臨床試驗, medRxiv 2021.08.16.21262044, doi:https://doi.org/10.1101/2021.08.16.21262044,網址:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.16.21262044v2。)

**Baxter, supra.

*** Institute for Antiviral Research, Utah State University, Study Report; Antiviral Efficacy Against Virus Infections in Human-Derived Tracheal/Bronchial Eplithelial Cells, Dec. 1, 2021 (forthcoming). (猶他州立大學抗病毒研究所研究報告;抗人源氣管/支氣管上皮細胞病毒感染的抗病毒有效性,2021年12月1日(即將出版)。)

其他參考文獻,包括但不限於:

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Ferrer, Gustavo, et al, A Nasal Spray Solution of Grapefruit Seed Extract plus Xylitol Displays Virucidal Activity Against SARS-CoV-2 In Vitro, BioRxiv (Nov. 25, 2020), available at https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full. (Ferrer, Gustavo等,體外研究顯示,葡萄柚籽萃取物加木糖醇鼻腔噴霧溶液對SARS-CoV-2有殺病毒活性, BioRxiv(2020年11月25日),請造訪https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full

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