5款藥品修訂說明書 糖尿病患兒慎用小兒肺熱咳喘顆粒

北京新浪網 (2021-09-19 11:31)
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原標題:5款藥品修訂說明書 糖尿病患兒慎用小兒肺熱咳喘顆粒

新京報訊(記者 劉旭)國家葯監局近日發佈公告,對小兒咽扁顆粒、三黃片(膠囊)、脈血康製劑、小兒肺熱咳喘製劑和舒筋活血片(膠囊)五款藥品說明書中【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

小兒咽扁顆粒處方葯注意事項增加忌食辛辣,生冷,油膩食物;過敏體質者慎用;脾虛易腹瀉者慎服。小兒咽扁顆粒含蔗糖處方葯在注意事項中還應註明其含有蔗糖。

小兒咽扁顆粒非處方葯注意事項增加:患有心臟病等慢性病患兒應在醫師指導下服用;急性喉炎不適用,症見犬吠樣咳嗽應及時到醫院就診;風寒襲肺咳嗽不適用,症見發熱惡寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等;脾虛易腹瀉者慎服;扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診;服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診等內容。

小兒咽扁顆粒生產企業涉及華潤三九、北京同仁堂、盤龍葯業、神奇製藥等。

小兒肺熱咳喘顆粒處方葯和非處方葯禁忌項均指出,風寒閉肺、內傷久咳者不適用。說明書修訂要求還強調,如果輔料中含有蔗糖,注意事項應當包含「本品含蔗糖,糖尿病患兒慎用」。小兒肺熱咳喘顆粒生產企業包括上海醫藥集團青島國風葯業、四川光大製藥、黑龍江葵花藥業、海南葫蘆娃葯業。

除以上兩款兒童用藥外,還有三款中成藥說明書也進行修訂。其中,三黃片(膠囊)建議飯後服用;脾胃虛弱者慎用。脈血康製劑注意事項增加有出血傾向者慎用。舒筋活血片(膠囊)禁忌項提示孕婦忌服,注意事項增加本品含香加皮,按照用法用量服用,不宜過量服用等提示。

校對 王心

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