高端疫苗需補件 食藥署:EUA審查估延至7月底

中央社 (2021-06-28 13:08)
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(中央社記者江慧珺台北28日電)武漢肺炎國產疫苗進度備受關注,衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示,因高端疫苗仍有技術性文件待補齊,因此緊急使用授權(EUA)審查可能延後至7月底。

武漢肺炎疫情持續,疫苗需求迫切,除了進口國外疫苗外,高端與聯亞2家國產疫苗研發與審查進度備受外界關切。

高端疫苗15日公告,已送件向衛福部食藥署送件提出EUA申請,食藥署長吳秀梅今天接受媒體電話聯訪表示,經過檢視後,高端疫苗仍有很多技術性文件不足,正要求業者補齊。

吳秀梅說,國產武漢肺炎疫苗審查,每個環節都要仔細把關,因此會要求業者補齊所有資料,而其中有些資料需要委外實驗室協助才能提供,因此EUA審查可能往後延。

先前食藥署預計7月初可進行EUA審查,如今因技術性文件尚未完全到位,吳秀梅表示,現在看起來應該要到7月底才能審查。(編輯:黃世雅)1100628

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