一張表秒懂!5種居家快篩試劑,準確性、費用超級比一比

華人健康網 (2021-06-22 10:35)
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新冠肺炎疫情未歇,居家快篩試劑即將就能買得到,讓民眾在家自行篩檢。目前已通過5家業者專案進口居家快篩試劑,產品建議價格每劑約300元到3000元不等,民眾最快6月底前可在藥局買到居家快篩試劑。5種快篩試劑操作時間、費用、準確性,現在一張表就馬上看懂!

目前已通過5家業者專案進口居家快篩試劑,產品建議價格每劑約300元到3000元不等,民眾最快6月底前可在藥局買到居家快篩試劑。

台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎藥師表示,最近已有不少民眾詢問居家快篩試劑何時到貨,由於國際屢傳新冠變種病毒流行,她認為疫情短時間不會那麼快結束,因此居家快篩非常有必要,就像驗孕棒一樣是生活用品,未來政府若能設計雲平台,讓每一個居家快篩試劑都有各自的「器材識別碼(UDI)」,民眾可直接上傳快篩結果,這樣無論看病、開刀或參加大型活動前,在家快篩上傳結果,就不必花時間在醫院或社區快篩站等待採檢,也能避免接觸感染風險。

居家快篩試劑,最快6月底前上架

目前食藥署獲准的5項居家快篩試劑緊急授權產品包括:「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」、「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」、「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」及「英斯特家用新冠抗原快篩試劑」,前兩項為核酸檢測試劑,送審的產品雖然有兩款,但都是同一家製造廠生產的;至於後3項則屬於抗原快篩試劑。

居家快篩採集速度不貪快 左右鼻孔各畫5圈各15秒

國外販售的居家快篩採檢方式主要可從鼻腔、採指尖血及口水等,目前食藥署緊急授權通過的5款產品皆從鼻腔採集。以羅氏居家快篩試劑為例,鼻拭子往鼻孔內放置於2公分處,至於專業醫護人員執行的社區快篩雖然也是從鼻腔進入,但採集位置深至鼻咽,距離鼻孔較遠。

根據業者臨床研究報告指出,5款居家快篩試劑的陽性一致率從85%到97%不等,但每個產品的實驗設計標準不同,加上受試者人數多寡,有無得到國際核准認證…等,這些因素都會影響陽性一致率的準確度。

台灣藥品行銷暨管理協會理事長高孟熙藥師提醒,民眾採集檢體時切勿貪快,國外建議左右鼻孔各停留15秒,慢慢沿著鼻腔壁畫圈圈,這樣準確度較高。至於孩童最好由家長協助操作,以免發生意外。重要的是,一旦檢測結果呈陽性,檢體與檢測裝置一定要妥善密封,並交由社區篩檢站或醫院診所進行醫療廢棄物處理。

國產進口價差不高 民眾偏好進口試劑

根據業者臨床研究報告指出,5款居家快篩試劑的陽性一致率從85%到97%不等,但每個產品的實驗設計標準不同,加上受試者人數多寡,有無得到國際核准認證…等,這些因素都會影響陽性一致率的準確度,例如Ct值<30跟Ct值<20可檢測的病毒範圍及準確性就有差異。選擇時可以參考國際大廠,無論試劑品質管控、生產製造流程、臨床試驗嚴謹性與行銷規模等,皆有一定專業性與精準度。

另外,曾有感染科醫師私下透露,擔心檢測出來的「偽陽性比例太高」,偽陽性個案的治療費用對健保給付釐清較麻煩且耗費時間,成本很容易變成醫院壓力,但進口試劑相對比較沒有這種困擾。

(圖片提供/台灣藥品行銷暨管理協會)

目前國外進口居家快篩的抗原及核酸檢測的產品建議價格分別從一劑360元、1800元及3000元不等;至於國產居家快篩試劑約300-350元左右,以下為5家快篩試劑比較表:

台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎藥師說,國際大廠產品已經上市一段時間,歐洲年初就開始用居家快篩試劑,瑞士跟德國政府每月更免費發送每人一盒5劑的居家快篩試劑,目前已經累積了許多臨床數據,居家快篩試劑的檢測準確度高。相較於國產試劑的臨床使用個案數較少,快篩陽性準確性還需要累積更多個案數據才能做評比。就像國產疫苗與外國疫苗,民眾對國產疫苗只做到臨床第二期,缺乏第三期大規模人體試驗報告,數據直接比較會有差異。

居家快篩就像驗孕棒,盼有雲平台可直接上傳檢測結果

近日國內新冠肺炎確診個案數未再持續大幅攀升,面對未來三級警戒如果降溫,是否會影響居家快篩試劑市場?業者表示,疫情若鬆綁降級,民眾仍得返回學校、職場或參與社交活動,就像許多國家規定出國或入境得要出具施打疫苗證明書或病毒檢測陰性報告一樣,或許未來上班或上課前可能需出示或事先上傳居家快篩證明,才能重返校園與工作崗位。

台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎藥師表示,國外變種病毒的威脅不容小覷,短時間疫情不會那麼快結束,國外也建議最好每週做一次新冠病毒檢測。沈采穎藥師強調,居家快篩試劑是生活用品,就像驗孕棒跟一樣,民眾隨時都會用到,希望政府能給予「免關稅優惠」,鼓勵全民共同對抗疫情,以免水貨在網路上流竄,品質又參差不齊,可能會影響到試劑的檢驗結果與疫情發展。

台灣藥品行銷暨管理協會理事長高孟熙藥師也提醒,民眾最好不要在網路上訂購來源不明的居家快篩試劑,且購買前應先確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造 第 xxxxxxxxxx 號」或「防疫專案核准輸入第 xxxxxxxxxx 號」字樣,且產品效期需在有效期間或保存期限內才較有保障。

由於居家快篩試劑6月底前即將在各藥局通路上架,沈采穎藥師期盼台灣政府能設計雲平台,所有試劑都可以有個「單一器材識別碼(UDI)」,民眾只要掃描產品包裝的QR Code,就能將檢測結果直接上傳雲平台,這樣就不需花時間再到社區快篩站或醫院做新冠病毒檢測,也能避免人群接觸感染風險,並有助於緩解社區快篩站的篩檢人潮,這樣醫護人員才有更多時間心力照顧重症病患。

居家快篩陽性,須至社區與醫院複檢

業者說:「居家快篩試劑是最快、最直接做病毒檢測的基本判斷方式。」民眾只要在家就能簡單自我篩檢有無染疫,又能避免醫療量能耗損及外出感染接觸風險,輕鬆又無壓力。至於哪個時機檢測新冠肺炎病毒是最準確呢?沈采穎藥師指出,國外數據證實,通常暴露在高風險區後3天內的測試往往是不太準確的,建議進行居家快篩測試的最佳時間是暴露後的5到7天,尤其患者出現症狀時,這時測試會更準,因此民眾如有暴露高風險區,應做好個人全身防護,避免到處趴趴走,以免居家快篩偽陰性,恐會將病毒傳染他人。

台灣藥品行銷暨管理協會理事長高孟熙藥師提醒,民眾暴露在高風險區或曾接觸確診個案,前兩週最好每5天做一次居家快篩檢測,即使檢查結果陰性,也不要掉以輕心,建議每週仍做一次快篩會較安全。一旦居家快篩檢測出現陽性,根據中央流行疫情指揮中心規定,民眾仍須到「社區快篩站」讓專業醫護人員做快篩,如果結果一樣呈現陽性,必須得到醫院再做核酸檢測PCR確認是否感染新冠病毒。

原文網址 http://www.top1health.com/Article/248/85854