誰有權仿造甲流特效藥

 甲型流感肆虐,藥品匱乏,中國廠家有沒有權仿造外國特效藥達菲?這是否會侵犯達菲廠家的知識產權?專利保護和公共利益孰輕孰重?

　　　　專利法中的強制許可制能解決這一衝突。台灣就曾在2005年禽流感時,未經達菲廠家同意,以強制許可的方式生產達菲仿製藥。而廣州白雲山製藥總廠,正在試圖成為大陸的第一個吃螃蟹者。

　　　　□本報記者何海寧發自廣州

　　　　甲型流感在全球持續肆虐,造成了特效藥達菲供不應求。目前中國的達菲儲備量遠遠低於發達國家水平。中國專家只能建議醫生節省達菲用藥,留給重症患者使用。

　　　　但事實上,中國的藥廠並非沒有製造達菲的能力,早在2005年禽流感後,廣州白雲山製藥總廠(下稱白雲山製藥廠)已研發了達菲仿製藥「福泰」。之所以無法大批量生產,是因為達菲這種外國特效藥是受專利法保護的,而白雲山製藥廠沒有得到達菲廠家的授權。

　　　　然而,達菲的儲備量畢竟事關中國的公共衛生安全,公共利益與專利保護之間兩者孰輕孰重?

　　　　這些問題早在2005年就同樣挑戰過印度、泰國、越南等國政府和企業。他們一致採用的辦法是,實施專利強制許可制度,生產達菲仿製藥。即指國家面臨緊急狀況,以國家強制力的方式使用某專利,無須經過專利權人同意。

　　　　同濟大學法學教授單曉光說,此項法律制度中國亦已完備。他參與了今年的專利法第3次修法。

　　　　廣州白雲山製藥廠亦正在就達菲仿製藥「福泰」申請專利強制許可。

　　　　然而,自1984年專利法頒布至今25年,我國內地專利強制許可案例依然空白。白雲山製藥廠可能成為第一個吃螃蟹的廠家。

　　　　達菲廠家不願授權白雲山製藥

　　　　白雲山製藥廠這個念頭始於2005年禽流感。

　　　　在廣州市科技局的組織下,以鐘南山為牽頭人成立了禽流感防控領導小組,白雲山製藥廠與中科院生物醫藥與健康研究院聯合成立藥物攻關小組,開始研究達菲仿製藥。

　　　　上海羅氏製藥有限公司(下稱上海羅氏)的專利藥達菲是特效藥之一,供不應求。「我的朋友從香港幫我帶了幾盒,當時很寶貴,市場上買不到。」某製藥企業負責人回憶說。

　　　　1個月後,攻關小組研製出了樣品；3個月後,完成了中等實驗,獲得了公斤級的原料樣品,並製成了膠囊,隨後命名為「福泰」。

　　　　據白雲山製藥廠介紹,福泰在生產安全性和生產週期上要優於達菲。

　　　　研製工作進展順利。廣州媒體給予了高度評價:「廣州已具備該藥的產業化生產能力。如註冊審批順利,非商業用途的廣州造『達菲』可望在近期內投入生產。」