持續使用Aspirin可能降低死亡率 但會增加消化性潰瘍出血再發機率
24Drs.com (2009-12-12 01:41)
【24drs.com】December 1, 2009 — 根據一項線上發表在11月30日內科醫學誌的平行、隨機分派控制組、非劣性研究結果,持續使用低劑量Aspirin可能增加消化性潰瘍出血再發機率,但是潛在地降低死亡率。
這項研究的目的在於確定罹患心血管或是腦血管疾病病患,接受內視鏡控制潰瘍出血後,如果持續使用Aspirin治療,合併質子幫浦抑制劑,在潰瘍再發出血上,並沒有比停止Aspirin治療差。
從2003到2006年之間,在一家三級內視鏡治療中心,以電腦產生亂數並密封於信封中,隨機分派使用低劑量Aspirin且有消化性潰瘍出血病患。病患們與臨床醫師們都不清楚治療分派結果。在內視鏡治療後,78位病患立即接受Aspirin(每天80 mg)、78位接受安慰劑持續8週,所有病患都接受72小時持續輸注pantoprazole,之後使用口服pantoprazole。
主要的試驗終點為,在30天內以內視鏡確認的再發性潰瘍出血,次級試驗終點為8週內所有原因與特定原因的死亡率。意向分析共納入了156位病患;3位病患在完成後續追蹤前退出試驗。
在30天內再發潰瘍出血的主要終點,Aspirin組為10.3%,安慰劑組為5.4%(差異4.9%;95%信賴區間[CI]為-3.6~13.4%)。相較於接受安慰劑病患,接受Aspirin病患的所有原因死亡率顯著較低(1.3%相較於12.9%;差異為11.6%;95% CI為3.7-19.5%)。除此之外,相較於安慰劑組,Aspirin組病患死亡率較低,主要是因為心血管、腦血管、或是腸胃道併發症(1.3%相較於10.3%;差異為9%;95% CI為1.7~16.3)。
研究作者們寫到,在低劑量Aspirin使用者且有消化性潰瘍出血患者中,繼續使用Aspirin治療可能增加再發性潰瘍出血風險,但是潛在降低死亡率。需要比較大型的研究來確認這些發現。
這項研究的限制包括相對較小的樣本數目,以及使用低劑量Aspirin(80 mg)。除此之外,安慰劑組中有兩位病患發生再發性出血但未接受進一步內視鏡治療。
研究作者們的結論是,對有出血潰瘍與心血管疾病患者,應該考慮早期再度使用低劑量Aspirin治療。
香港中文大學消化系疾病機構贊助這項研究。香港Altana Pharma提供pantoprazole。部分研究作者表示與Pfizer、Otsuka、Takeda、AstraZeneca、Nycomed以及/或是Condor藥廠有相關資金上的往來。
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