來自採用 Tiotropium 治療的最大 GOLD Ⅱ 期患者小組的數據凸顯慢性阻塞性肺病更早治療的好處

德國 INGELHEIM 2009年8月28日電 /美通社亞洲/ --



-- 新的 UPLIFT(R) 分析顯示，Tiotropium 可以顯著改善慢性阻塞性肺病初期患者的肺功能和生活質量



今天在《柳葉刀》(The Lancet) 上發表的一項關於具有裡程碑意義的 UPLIFT(R) 試驗的最新分析顯示，用於治療嚴重程度為中等的慢性阻塞性肺病 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)（《慢性阻塞性肺疾病全球倡議 (GOLD)》所定義的 Ⅱ 期）患者的 tiotropium (SPIRIVA(R) Handihaler(R) micro g）使患者肺功能產生了長達4年的顯著而又持續的改善。[1] 這種預先設定的亞組分析涉及2,739名患者。這在隨機安慰劑對照研究中是最大的一個採用長效抗膽堿能藥物治療的早期 COPD 患者小組。



這項新的 UPLIFT(R) 分析顯示，在 GOLD Ⅱ 期慢性阻塞性肺病患者體內，根據肺功能衰退的速度來看，tiotropium 有可能會降低慢性阻塞性肺病惡化的速度。與對照組相比，Tiotropium 在4年時間內都降低了吸入支氣管擴張劑後一秒內強制呼氣量 (FEV1*) 下降的速度（每年43 mL 對每年49 mL；p=0.024）。這些小組在吸入支氣管擴張劑前 FEV1* 下降的速度上相似。



吸入支氣管擴張劑前後 FEV1* 相對於對照組的改善在整個試驗期內都得到了保持（分別是101-119 mL 和52-82 mL；p=0.024）。相對於對照組，服用 tiotropium 的 GOLD Ⅱ 期患者發作的風險降低18%，發作的數量減少20%。根據 St. George 的呼吸疾病問卷 (SGRQ) 來衡量，在整個研究過程中，採用 tiotropium 治療的患者與健康有關的生活質量都好於對照組患者（p 小於或等於0.006）。相對於對照組，採用 tiotropium 治療的小組也存在著死亡率下降的趨勢。[1]



UPLIFT(R) 首席調查員、比利時天主教魯汶大學 (Katholieke Universiteit Leuven) 醫學教授兼呼吸部負責人 Marc Decramer 教授表示：“這些結果對於臨床實踐來說非常重要，因為這是顯示出採用長效抗膽堿能藥物對於早期慢性阻塞性肺病患者擁有實質性好處的第一項大型長期研究。UPLIFT(R) 表明，在患病初期，患者的肺功能顯著下降，而且已經知道疾病發作會加快疾病的惡化。因此，這一新的分析證實，我們應該在初期就用 tiotropium 之類能夠改善肺功能和生活質量並且可以減少疾病發作的藥物對慢性阻塞性肺病進行治療。”



慢性阻塞性肺病所帶來的社會和經濟負擔逐步加大，隨著疾病的惡化，患者的獨立能力也變得更差。[2] GOLD Ⅱ 期通常是在患者開始意識到他們的肺功能不正常而且即使用力也喘不過氣來的時候。隨著慢性阻塞性肺病的發展，肺功能繼續衰退，同時體力活動嚴重受限，從而破壞患者以及照料他們的人過正常生活的能力，並且影響日常工作和參加家庭日常活動。[2] 這可以導致人們感到恐懼、焦慮、失望、孤立和沮喪。[2][3]因此，讓患者盡可能早地得到診斷和治療（包括停止吸煙）是十分重要的。



挪威家庭醫學醫師、International Primary Care Respiratory Group 董事 Anders 0strem 博士說：“對GOLD Ⅱ 期患者進行的 UPLIFT(R) 分析的結果極為令人振奮。它們清楚地證明，如果患者早一點向他們的基層護理醫師尋求治療，他們也許能影響他們疾病的臨床過程，並且改善他們的生活質量。”



[*] FEV1 =一秒內強制呼氣量。吸入支氣管擴張劑後 FEV1 是在使用研究所用的藥物 -- tiotropium 或安慰劑 -- 並輔以短效支氣管擴張劑之後測量的。吸入支氣管擴張劑前 FEV1 是在使用研究所用的藥物之前測量的。



[**] 此試驗允許 tiotropium 組和對照組的所有病人繼續使用他們平常使用的呼吸繫統處方藥物，包括整個研究階段之劑量調整，但吸入性抗膽堿能藥物除外。



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