FDA核准Morphine/Naltrexone用於治療中度到嚴重疼痛

　　August 14, 2009 — 美國食品藥物管理局(FDA)核准morphine sulfate以及naltrexone hydrochloride複方緩釋膠囊(商品名Embeda，King Pharmaceuticals, Inc藥廠)，用於日夜不斷持續以鴉片類止痛劑治療者須延長治療期時，每天一次或兩次用於控制中度到嚴重疼痛。
　　
　　此膠囊包括含有以鴉片拮抗劑naltrexone為核心的嗎啡小藥丸，於壓碎或咀嚼時釋出，因此可避免破壞和藥物濫用。
　　
　　Tufts大學止痛藥研究主席與附屬助理教授Nathaniel Katz醫師在公司的新聞稿中表示，類似Embeda的配方研發，運用技術以降低藥物欣快感，合併使用非藥物療法，將可以改變慢性疼痛的治療。處方者與病患都希望、也願意等待更安全之治療慢性疼痛的藥物。
　　
　　此產品的核准是根據12篇臨床研究的資料，包括第3期研究顯示，與安慰劑相比，使用該藥物對於髖或膝關節骨關節炎引起之嚴重疼痛的病患，可以有顯著的疼痛緩解效果。
　　
　　Morphine/naltrexone膠囊在給藥一年之後仍耐受良好，顯示的整體安全資料和鴉片類藥物一樣。副作用包括便秘、噁心與困倦想睡。