在開始雙磷酸鹽類藥物治療之後三年內可能不需要骨質密度監測
24Drs.com (2009-07-11 01:35)
July 2, 2009 — 根據6月24日BMJ期刊線上初版的一篇研究結果,停經後婦女開始使用強效雙磷酸鹽類藥物治療的最初三年間,不需要監測骨質密度(BMD),監測結果甚至會產生誤導。
澳洲雪梨大學的Katy J.L. Bell與「Fracture Intervention Trial」試驗的研究夥伴寫道,停經後骨質疏鬆治療指引在開始使用雙磷酸鹽類藥物後有所不同。美國國家骨質疏鬆基金會以及美國臨床內分泌醫師協會建議,在開始治療後兩年內進行定期的骨質密度監測。英國的指引建議,需要後續研究,北美的指引建議,無須停止或改變治療,因為骨密度有一定程度的流失。
使用試驗資料進行的此一次級分析的目標,是確認藉由測量BMD監測雙磷酸鹽治療反應的價值。「Fracture Intervention Trial」是一項隨機控制試驗,比較alendronate與安慰劑對於停經後BMD的效果。在1992年5月至1993年5月之間,總共納入6,459名停經的低BMD婦女,在開始時與隨機分組之後一、二、三年接受髖骨與脊椎的BMD測量。研究的主要終點是髖骨與脊椎的BMD變化,包括彼此之間(治療相關)與個人(測量相關)的變化。
以alendronate治療三年之後,髖骨的BMD增加達0.030 g/cm2。雖然alendronate的效果有一些治療相關的變化,但是比測量相關來得小。多數病患(97.5%),因為alendronate的治療,髖骨的BMD增加達0.019 g/cm2或更多。
研究作者寫道,停經後婦女開始使用強效磷酸鹽之後的最初三年,不需要監測骨質密度,且會造成誤導。建議在雙磷酸鹽治療之後初期,可避免進行定期的監測。
雖然改善治療順從性是進行BMD監測的理由之一,研究作者指出,多數的不良反應發生在治療開始後的三個月內,在開始治療之後幾個月,與健康照護者討論任何的不舒適都可以改善遵醫囑性。
編輯評論中,英國劍橋大學的Juliet Compston指出,骨骼代謝周轉的生化標記可以作為監測用,因為它們對於治療的反應迅速,且預測骨折風險優於BMD。不過,這些標記的測量相關改變與測量變化性太高,而無法在臨床上例行性運用。
研究作者寫道,如果真的有對「抗骨質再吸收」治療無反應,也屬罕見,多數的無反應是因為無法持續治療。最好在開始治療前對病患詳加解釋,且追蹤約三個月以討論治療相關的問題。治療開始的最初幾年內,骨質密度監測可能不準確,會誤導病患,導致不適當的處置決定,浪費有限的健康照護資源。
澳洲國家健康與醫學研究委員會資助本研究。Merck研究實驗室贊助「Fracture Intervention Trial」這項試驗。研究作者之一接受Merck、 Procter & Gamble、Amgen、Roche Diagnostics以及Novartis等的獎助金;以及Procter & Gamble、 Novartis和 Amgen等的研究支持。
Compston醫師宣告沒有相關財務關係。
BMJ. 線上發表於2009年6月24日。
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