SLEEP 2009：靜脈注射鐵劑對不寧腿症候群是有效的

　　June 16, 2009（西雅圖）－一項雙盲、隨機分派控制研究結果顯示，靜脈注射（IV）鐵劑，特別是ferric carboxymaltose（FCM），對於中重度不寧腿症候群（restless-leg syndrome；RLS）來說是安全且有效的。
　　
　　過去使用iron dextran靜脈注射治療的開放標記研究顯示可以顯著降低RLS症狀，但一項使用靜脈注射鐵劑的控制研究顯示並無太大改善。這可能是由於不同的鐵劑劑型對於組織攝取與半衰期有戲劇化的差異。
　　
　　FCM是一個可以單一劑量靜脈輸注的劑型。這個劑型造成過敏的機率很低，這在其他鐵劑劑型會是一個問題，且其半衰期為16個月，治療後存在於組織達4個星期。研究團隊進行一項控制性研究評估RLS病患使用靜脈FCM的療效。
　　
　　馬里蘭巴爾的摩約翰霍普金斯大學神經學研究員Richard Allen博士，在SLEEP 2009年聯合專業睡眠學會第23屆年會中發表這項研究結果。
　　
　　【正面結果】
　　這項研究招募了原發性中重度RLS病患，這些病患並未使用治療RLS藥物、且被隨機分派接受IV FCM治療（24位病患），一開始使用500 mg，之後在第五天時使用1000 mg或是安慰劑（21位病患）。
　　
　　使用國際不寧腿症候群研究團隊分數（IRLS）、醫療預後研究睡眠醫學分數（MOS Sleep）以及RLS生活品質指標（RLS-QoL），接著在第14天與28天重複進行IRLS與MOS睡眠評估，在第28天再進行一次RLS-QoL。他們也取得臨床醫師在第14與28天進行的整體印象改變（CGI-I）評估。
　　
　　第28天的評估取得了許多正面的結果。相較於控制組，接受治療的病患IRLS分數顯著下降。症狀消退的病患，IRLS分數低於10分，治療組顯著多於控制組，且其中4位分數低於5分，而安慰劑組病患並沒有任何病患分數低於5分。
　　
　　這項研究也看到MOS睡眠分數與RLS-QoL分數顯著改善。相較於安慰劑組，治療組有更多病患的CGI-I分數是改善的或是顯著改善。
　　
　　相較於安慰劑組，以IV FCM治療之RLS病患，從試驗前到第28天，試驗終點的變化：

試驗終點	IV FCM 治療	安慰劑	P 值
IRLS 分數	-8.9	-4.0	.04
症狀消退（ IRLS ≦ 10 ）， n (%)	7 (29)	1 (4.8)	.051
IRLS 分數 ≦ 5 ， n (%)	4 (17)	0 (0)	.11
MOS 睡眠分數改善（分）	24	19	.09
RLS-QoL 分數改善（分）	23	18	.024
CGI-I 改善（病患百分比）	58	14	.005

　　這些結果也是持續的。在一個月時，75%接受治療病患並不需要額外的藥物。這個數字在三個月時下降至38%，在5.5個月時下降至25%。
　　
　　在較早期的研究中，Allen博士的團隊使用核磁共振造影來展現RLS病患腦中是鐵濃度是不足的。他向Medscape神經學表示，這顯示我們可能需要開始研究如何以最好的方法將鐵投予到腦部。
　　
　　【重新指引RLS研究？】
　　明尼蘇達州羅徹斯特梅約診所醫學院的神經學教授Michael Silber醫學士也參加了這項會議，他同意這項研究應該會重新指引RLS的研究。
　　
　　他向Medscape神經學表示，我想我們並未走到正確的方向，我們需要看RLS病患腦中的鐵含量。Sibler教授指出，臨床上，IV FCM是缺鐵病患，且無法口服補充鐵劑病患一個很有用的選擇。他表示這是個令人興奮的研究報告。
　　
　　這項研究由Luitpold藥廠贊助。Silber教授表示沒有相關資金上的往來。