四種氣喘藥物獲得最新警告

June 12, 2009 -- 美國食品藥物管理局（FDA）要求Singulair、Accolate、Zyflo以及Zyflo CR的製造商在這些藥物的產品標示上加入有關行為與情緒改變的報告。 Singulair是用於治療氣喘與過敏性鼻炎症狀，Accolate、Zyflo以及Zyflo CR則是用來治療氣喘。 這四種藥物都是白三烯（leukotriene）抑制劑，它會影響白三烯的路徑，與身體對刺激發炎物（像是呼吸過敏原）的反應有關。 FDA指出，有些患者使用這些藥物時表示有神經精神效應（行為或情緒改變），包括煩亂、侵略行為、焦慮、異常幻想與幻覺、憂鬱、失眠、易怒、坐立不安、想自殺或有自殺行為、以及顫抖等。 FDA評估了服用白三烯抑制劑之患者自殺風險的臨床試驗資料。FDA在2009年1月發布的評估報告中指出，Singulair、Accolate、Zyflo以及Zyflo CR與自殺風險沒有關聯，同時，FDA表示，它還在評估對於其他行為與情緒的臨床資料。 【FDA的建議】 　　FDA在它的網站上公告患者與醫護人員對白三烯抑制劑的建議： * 患者與醫護專業人員應該瞭解這些藥物對於神經精神效應的可能性。 * 患者如果有症狀，應該與他們的醫護人員討論。 * 如果患者有神經精神效應出現，醫護專業人員應該考慮停止使用這些藥物。 Singulair是由默克藥廠製造，該藥廠在網站上發表聲明，他們在這個藥上市後有負面反應時即已修改了Singulair的處方資訊，負面反應包括FDA提及之神經精神效應在內。 默克藥廠聲明，他們會繼續與FDA合作，修改美國Singulair的處方資訊，納入與那些症狀有關的警示。他們對Singulair的安全性與有效性很有自信，自從它在11年前核准上市後，已經有數千萬名氣喘與過敏性鼻炎患者使用過。 Accolate是由阿斯特捷利康藥廠製造，Zyflo與Zyflo CR是由Cornerstone Pharmaceuticals製造，這些藥廠並未對FDA的標示改變要求做出回應。